1223/2009 KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK
- 4 Nisan 2024
- Yayınlayan: Yonetici
- Kategori: Duyuru
04.04.2024
1223/2009 KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK
Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi’nin (SCCS) en son bilimsel görüşlerine dayanarak, A Vitamini bileşikleri, Arbutin, Alpha-Arbutin, Triclosan, Triclocarban, Kojic Acid, Daidzein, Genistein, ve 4-Methylbenzylidene Camphor kullanımına ilişkin Avrupa Komisyonu, 1223/2009 Sayılı Tüzüğün (EC) II, III, V ve VI ekleri üzerinde yapılmıştır.
1 Mayıs 2026’dan itibaren bu maddeyi içeren kozmetik ürünler Birlik pazarında bulundurulmayacaktır.
|
Kimyasal Adı/ INCI |
CAS no |
EC no |
|
3-(4′-methylbenzylidene)-camphor; [INCI: 4-Methylbenzylidene Camphor] |
36861-47-9/38102-62-4 |
253-242-6/- |
Aşağıdaki bileşenler kullanıma hazır formülasyonda belirtilen sınırlar dahilinde kullanılabilir.
1 Şubat 2025’ten itibaren yukarıdaki maddeleri içeren ve Ek III’te belirtilen şartlara uymayan kozmetik ürünler, Birlik pazarına arz edilmeyecektir.
1 Kasım 2025’ten itibaren yukarıdaki maddeleri içeren ve Ek III’te belirtilen şartlara uymayan kozmetik ürünler, Birlik pazarında bulundurulmayacaktır.
|
INCI Adı |
CAS no |
Ürün tipi, vücut bölgeleri |
İzin verilen maksimum konsantrasyon |
Diğer |
Kullanım talimatı ve Uyarılar |
|
Genistein (*) |
446-72-0 |
– |
0,007 % |
– |
– |
|
Daidzein (*) |
486-66-8 |
– |
0,02 % |
– |
– |
|
KojicAcid (*) |
501-30-4 |
Yüz ve el |
%1 |
– |
– |
|
Alpha –Arbutin (*) |
84380-01-8 |
(a) Yüz kremi |
(a) %2 |
Alfa-Arbutin içeren formülasyonlarda hidrokinonseviyeleri mümkün olduğu kadar düşük tutulmalı ve kaçınılmaz iz seviyesinden yüksek olmamalıdır. |
– |
|
Arbutin (*) |
497-76-7 |
Yüz kremi |
%7 |
Arbutin içeren formülasyonlarda hidrokinonseviyeleri mümkün olduğu kadar düşük tutulmalı ve kaçınılmaz iz seviyesinden yüksek olmamalıdır. |
|
1 Kasım 2025’ten itibaren Retinol, Retinyl Acetate ve /veya Retinyl Palmitate içeren ve Ek III’te belirtilen koşullara uymayan kozmetik ürünler Birlik pazarına arz edilmeyecektir.
1 Mayıs 2027 tarihinden itibaren Retinol, Retinyl Acetate ve /veya Retinyl Palmitate içeren ve Ek III’tebelirtilen şartlara uymayan kozmetik ürünler Birlik pazarında bulundurulmayacaktır.
|
INCI Adı |
CAS no |
Ürün tipi, vücut bölgeleri |
İzin verilen maksimum konsantrasyon |
Diğer |
Kullanım talimatı ve Uyarılar |
|
Retinol (**) |
11103-57-4/ |
(a) Vücut losyonu |
(a) %0,05 |
– |
Retinol, Retinyl Acetate veya Retinyl Palmitate içeren herhangi bir kozmetik ürün için aşağıdaki etiketleme zorunludur: “Günlük A Vitamini alımınıza katkıda bulunan A Vitamini ile ilgili bileşikler içerir”. |
Ek V – Kozmetik ürünlerde izin verilen koruyucu maddelerlistesindeki 23 ve 25 numaralı girişler aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir:
31 Aralık 2024’ten itibaren Triclosan ve/veya Triclocarban içeren ve Ek V’te belirtilen koşullara uymayan kozmetik ürünler Birlik pazarına arz edilmeyecektir.
31 Ekim 2025 tarihinden itibaren Triclosan ve/veya Triclocarban içeren ve Ek V’te belirtilen koşullara uymayan kozmetik ürünler Birlik pazarında bulundurulmayacaktır.
|
INCI Adı |
CAS no |
Ürün tipi, vücut bölgeleri |
İzin verilen maksimum konsantrasyon |
Diğer |
Kullanım talimatı ve Uyarılar |
|
Triclocarban (*),(**) |
101-20-2 |
Gargara hariç tüm kozmetik ürünler. |
0,2 % |
Saflık kriterleri: |
Triclocarban içeren diş macunu için aşağıdaki etiketleme zorunludur: ‘6 yaşından küçük çocuklar için kullanılmamalıdır’. |
|
Triclosan (*) |
3380-34-5 |
Diş macunları; El sabunları; Vücut sabunları/Duş jelleri; Deodorantlar (sprey olmayan); Yüz pudraları ve leke kapatıcılar; Takma tırnak sistemlerinin uygulanmasından önce el ve ayak tırnaklarının temizlenmesine yönelik tırnak ürünleri; |
0,3 % |
3 yaşından küçük çocuklara yönelik diş macunlarında kullanılmamalıdır. |
Triclocarban içeren diş macunu için aşağıdaki etiketleme zorunludur: ‘3 yaşından küçük çocuklar için kullanılmamalıdır’ |
Kozmetik ürünlerde izin verilen UV filtreleri listesinde Ek VI/18 verisi (4-Methylbenzylidene Camphor) silinmiştir.
Yönetmelik, Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanmasını takip eden yirminci günde (23 Nisan 2024) yürürlüğe girecektir.